Syphilis Test

Le test de Syphilis est un test immunologique qualitatif de l'appareil à membrane a base pour la détection d'anticorps anti TP (IgG et IgM) dans le sang total, le sérum ou le plasma. Dans cette procédure d'essai, l'antigène de syphilis recombinant est immobilisé dans la région de ligne d'essai du dispositif. Après l'ajout d'un spécimen au puits d'échantillon du dispositif, il réagit avec les particules enrobées d'antigène de Syphilis dans le test. Ce mélange migre chromatographiquement sur toute la longueur de la bandelette de test et interagit avec l'antigène de Syphilis immobilisé. Le double test d'antigène peut détecter à la fois IgG et IgM dans les échantillons. Si l'échantillon contient des anticorps TP, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai, indiquant un résultat positif. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps TP, une ligne colorée n'apparaîtra pas dans cette région, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de commande, indiquant que le volume approprié de l'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est évaporée.
Paquet Prix Par dispositif D'épargne Achetez!
1 dispositifs € 1.78Par dispositif € 1.78 € 1.78 Ajouter au panier

La Syphilis Test Rapide De L'Appareil

Qu'est-ce que ce produit?

Le test de Syphilis est un test immunologique qualitatif de l'appareil à membrane a base pour la détection d'anticorps anti TP (IgG et IgM) dans le sang total, le sérum ou le plasma. Dans cette procédure d'essai, l'antigène de syphilis recombinant est immobilisé dans la région de ligne d'essai du dispositif. Après l'ajout d'un spécimen au puits d'échantillon du dispositif, il réagit avec les particules enrobées d'antigène de Syphilis dans le test. Ce mélange migre chromatographiquement sur toute la longueur de la bandelette de test et interagit avec l'antigène de Syphilis immobilisé. Le double test d'antigène peut détecter à la fois IgG et IgM dans les échantillons. Si l'échantillon contient des anticorps TP, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai, indiquant un résultat positif. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps TP, une ligne colorée n'apparaîtra pas dans cette région, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de commande, indiquant que le volume approprié de l'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est évaporée.

Quels faits dois-je savoir sur ce test?

  • Le test de Syphilis est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) du Treponema Pallidum (TP) dans le sang total, le sérum ou le plasma pour faciliter la détection de la syphilis. Il est destiné à un usage professionnel in vitro seulement. Aux États-Unis, ce kit est destiné à la recherche uniquement.
  • Treponema Pallidum (TP) est l'agent causal de la maladie vénérienne syphilis. TP est une bactérie spirochète avec une enveloppe extérieure et une membrane cytoplasmique.
  • On sait relativement peu de choses sur l'organisme en comparaison avec d'autres pathogènes bactériens. Selon le Centre de Contrôle des Maladies (CDC), le nombre de cas de syphilis a nettement augmenté depuis 1985.
  • Parmi les facteurs clés qui ont contribué à cette hausse figurent l'épidémie de crack et la forte incidence de la prostitution chez les usagers de drogues.
  • Une étude a fait état d'une corrélation épidémiologique importante entre l'acquisition et la transmission du virus VIH et de la syphilis.
  • Des stades cliniques multiples et de longues périodes d'infection latente et asymptomatique sont caractéristiques de la syphilis. La Syphilis primaire est définie par la présence d'un chancre au site d'inoculation. La réponse de l'anticorps à la bactérie TP peut être détectée dans les 4 à 7 jours après l'apparition du chancre. L'infection reste détectable jusqu'à ce que le patient reçoive un traitement adéquat.
  • La Syphilis Test Rapide De L'Appareil (Sang complet/Sérum/Plasma) utilise une double combinaison antigénique d'une particule revêtue d'antigène de Syphilis et d'un antigène de la Syphilis immobilisé sur la membrane pour détecter les anticorps TP (IgG et IgM) qualitativement et sélectivement dans le sang total, le sérum ou le plasma.

REACTIFS

Le test de l'appareil contient des particules revêtues d'antigène de Syphilis et un antigène de syphilis appliqué sur la membrane.

Quelles sont les principales précautions?

  • Pour usage professionnel in vitro seulement. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
  • Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où sont manipulés les spécimens ou les trousses.
  • Ne pas utiliser le test si la poche est endommagée.
  • Manipuler tous les spécimens comme s'ils contiennent des agents infectieux. Observer les précautions établies contre les risques microbiologiques dans toutes les procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination appropriée des spécimens.
  • Porter des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection oculaire lorsque les échantillons sont analysés.
  • L'humidité et la température peuvent affecter négativement les résultats.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Conserver sous emballage étanche soit à température ambiante soit réfrigéré (2-30 °C). Le dispositif d'essai est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la poche scellée. Le dispositif d'essai doit rester dans la poche scellée jusqu'à son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Comment utiliser ce produit?

LA COLLECTE DE SPÉCIMENS ET PREPARATION DES ECHANTILLONS

La Syphilis Test Rapide De L'Appareil (Sang complet/Sérum/Plasma) peut être effectué en utilisant du sang total (de la ponction veineuse ou du doigt), du sérum ou du plasma.

Pour recueillir des échantillons de sang total à l'aide de doigts:

  • Laver la main du patient avec de l'eau chaude et du savon ou nettoyer avec un tampon imbibé d'alcool. Laisser sécher.
  • Massez la main sans toucher le site de ponction en frottant la main vers le bout du doigt du doigt du milieu ou de l'anneau.
  • Percer la peau avec une lancette stérile. Essuyez le premier signe de sang.
  • Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte arrondie de sang sur le site de ponction.
  • Ajouter l'échantillon de sang total à l'aide d'un tube capillaire. Toucher l'extrémité du tube capillaire dans le sang jusqu'à rempli à environ 50 μl. Évitez les bulles d'air. Placez l'ampoule sur l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis serrez l'ampoule pour distribuer le sang entier dans le puits d'échantillon du dispositif d'essai.
  • Ajouter l'échantillon de sang total à l'aide de gouttes pendantes.
  • Positionner ledoigt du patient de telle sorte que la goutte de sang est juste au-dessus du puits d'échantillon du dispositif d'essai.
  • Autoriser 2 gouttes suspendues de sang entier doigt tomber dans le puits d'échantillon du dispositif de test, ou déplacer le doigt de patient de sorte que la goutte suspendue touche bien le spécimen. Évitez de toucher le doigt directement sur le puits.
  • Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible afin d'éviter l'hémolyse. Utiliser uniquement des spécimens non hémolysés clairs.

ESSAI

Les tests doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons. Ne laissez pas les spécimens à température ambiante pendant une période prolongée. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8 °C pendant 3 jours au maximum. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être maintenus en dessous de 20 °C. Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être entreposé à 2-8 °C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte. Ne pas congeler les échantillons de sang entier. Le sang total prélevé par le doigt doit être testé immédiatement.

Pour tester:

  • Amener les spécimens à la température ambiante avant le test. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
  • Permettre au dispositif de test, l'échantillon, un tampon et/ou des contrôles pour atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant l'essai.
  • Retirez le dispositif de test de la poche scellée et utilisez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué dans une heure.
  • Placez l'appareil sur une surface propre et plane.
  • Tenir le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 75 μl) dans le puits d'échantillon du dispositif de test, et démarrer la minuterie.

Sang entier de la ponction veineuse

  • Tenir le compte-gouttes verticalement et transférer 2 gouttes de sang total (environ 50 μl) pour le bien de l'échantillon du dispositif de test
  • Ajouter 1 goutte de tampon (environ 40 μl) et démarrer la minuterie

Doigt de Sang

  • Pour utiliser un tube capillaire: Remplir le tube capillaire et transférer environ 50 μl de doigt bâton échantillon de sang total dans le puits d'échantillon du dispositif de test
  • Ensuite, ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 μl) et démarrer la minuterie

Pour utiliser des gouttes suspendues

  • Autoriser 2 gouttes suspendues de bout du doigt échantillon de sang entier (environ 50 μl de tomber dans le centre du puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajouter 1 goutte de tampon (environ 40 μl) et démarrer la minuterie.
  • Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lire les résultats à 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF: : Deux lignes colorées distinctes apparaissent. Une ligne de couleur doit être dans la région de la ligne de contrôle et une autre ligne de couleur apparente doit être dans la région de la ligne de test.

*REMARQUE : L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test varie en fonction de la concentration d'anticorps TP présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai doit être considérée comme positif.

NÉGATIF: Une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de commande. Aucune ligne n'apparaît dans la zone de test.

INVALIDE : La ligne de commande ne se présente pas. Les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de commande sont le manque de volume des échantillons ou la mauvaise procédure. Revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans le test. Une ligne colorée apparaissant dans la zone de ligne de contrôle est considérée comme un contrôle procédural interne. Il confirme un volume d'échantillon suffisant, une membrane absorbante adéquate et une procédure correcte. Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit; Cependant, il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure d'essai et pour vérifier les performances correctes du test.

Que dois-je me rappeler avant d'utiliser ce test?

  • La Syphilis Test Rapide De L'Appareil (Sang complet/Sérum/Plasma) est destiné à une utilisation in vitro uniquement. L'essai doit être utilisé pour la détection des anticorps TP dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma uniquement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation des anticorps TP ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
  • La Syphilis Test Rapide De L'Appareil (Sang complet/Sérum/Plasma) indiquera seulement la présence d'anticorps TP dans l'échantillon et ne devrait pas être utilisé comme seul critère pour le diagnostic de l'infection à TP.
  • Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés conjointement avec d'autres renseignements cliniques dont dispose le médecin.
  • Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, il est recommandé d'effectuer d'autres tests en utilisant d'autres méthodes cliniques. Un résultat négatif n'empêche en aucun temps la possibilité d'infection par TP.

VALEURS ATTENDUES

La Syphilis Test Rapide De L'Appareil (Sang complet/Sérum/Plasma) a été comparé à un test de Syphilis TPHA commercial, démontrant une précision globale supérieure ou égale à 99,7%.

La Syphilis Test Rapide De L'Appareil (Sang complet/Serum/Plasma) a correctement identifié les échantillons d'un panneau de séroconversion et a été comparé à un test de Syphilis TPHA commercial utilisant des échantillons cliniques. Les résultats montrent que la sensibilité relative du Dispositif d'Essai Rapide de Syphilis (Sang Complet/Sérum/Plasma) est de 99,7%, et la spécificité relative est de 99,6%. L'intervalle de confiance est de 95%.